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清洗保潔知識(shí)

制藥廠房潔凈室凈化系統(tǒng)的清潔,消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序

 制藥廠房潔凈室凈化系統(tǒng)的清潔,消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序

制藥廠房潔凈室凈化系統(tǒng)的清潔,消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序

關(guān)于常州無(wú)塵車間清洗保潔消毒內(nèi)容如下:

1、目的:規(guī)范潔凈室凈化系統(tǒng)清潔、消毒程序,保證潔凈區(qū)空氣清潔,維持正常生產(chǎn)。

2、適用范圍:D級(jí)、質(zhì)量管理部空調(diào)凈化系統(tǒng)的清潔、消毒。

3、職責(zé):

潔凈區(qū)操作人員負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的清潔,并配合空調(diào)操作人員消毒。

空調(diào)操作人員負(fù)責(zé)空調(diào)凈化系統(tǒng)的清潔、消毒。

QA負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)區(qū)高效的檢漏。

QC負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部潔凈區(qū)高效的檢漏。

4、程序:

4.1空調(diào)系統(tǒng)的清潔:

4.1.1潔凈區(qū)操作人員按要求做好潔凈區(qū)衛(wèi)生,包括送風(fēng)口、回風(fēng)口、排風(fēng)口、除塵風(fēng)口、墻面、地面衛(wèi)生。

4.1.2空調(diào)機(jī)組箱體內(nèi)壁的清潔:

4.1.2.1清潔人:空調(diào)操作人。

4.1.2.2清潔工具:毛巾、塑料桶。

4.1.2.3清潔劑:飲用水。

4.1.2.4清潔周期:每月一次。

4.1.2.5清潔方法:

檢查確認(rèn)機(jī)組箱內(nèi)風(fēng)機(jī)電源切斷,并掛上“禁止合閘”牌,將進(jìn)、出、回總風(fēng)管風(fēng)閥關(guān)閉后,打開(kāi)檢修燈,打開(kāi)人孔門(mén),一人進(jìn)入,一人在外監(jiān)控。先檢查機(jī)箱內(nèi)壁應(yīng)無(wú)脫落,開(kāi)裂現(xiàn)象,如有脫落現(xiàn)象,應(yīng)找出原因,先予處理。先拆除初效、中效過(guò)濾器,將濾袋分別裝入塑料袋,然后按出風(fēng)段—中效過(guò)濾段—風(fēng)機(jī)段—加濕,加熱段—表冷段—混合段—初效過(guò)濾段—新風(fēng)段順序進(jìn)行清洗。每段清潔先從頂面及四周壁,再底面,由里到外順序清潔。清潔過(guò)程不斷漂洗毛巾。

4.1.2.6清潔標(biāo)準(zhǔn):目測(cè)無(wú)粉塵,用潔凈毛巾擦拭無(wú)異色。

4.1.3初效、中效過(guò)濾器的清潔、更換。

4.1.3.1初效過(guò)濾器的清潔:

A、清潔人:空調(diào)操作人。

B、清潔方法:用圓形塑料棒輕拍初效過(guò)濾器直至拍盡灰塵。

C、裝回。

D、清潔標(biāo)準(zhǔn):目測(cè)初效過(guò)濾器無(wú)粉塵,用手擦拭無(wú)異色。

E、初效過(guò)濾器清潔、更換的條件:若初效過(guò)濾器破損應(yīng)更換;當(dāng)壓差大于初始值2倍時(shí)應(yīng)更換

4.1.3.2中效過(guò)濾器的清潔:

A、清潔人:空調(diào)操作人。

B、清潔方法:用圓形塑料棒輕拍中效過(guò)濾器直至拍盡灰塵。

C、裝回。

D、清潔標(biāo)準(zhǔn):目測(cè)中效過(guò)濾器無(wú)粉塵,用手擦拭無(wú)異色。

E、中效過(guò)濾器清潔、更換的條件:若中效過(guò)濾器破損應(yīng)更換;當(dāng)壓差大于初始值2倍時(shí)應(yīng)進(jìn)行拍打;如未出現(xiàn)上述情況也應(yīng)至少三個(gè)月清潔一次;一年更換一次。

4.1.3.3初、中效過(guò)濾器的清潔、更換操作都應(yīng)在“空氣凈化系統(tǒng)清潔記錄”中體現(xiàn)。

4.1.4高效過(guò)濾器的檢漏和更換:

4.1.4.1檢漏。

4.1.4.1.1檢測(cè)人員檢測(cè)潔凈區(qū)的塵埃粒子數(shù),發(fā)現(xiàn)超標(biāo)時(shí),會(huì)同工程部復(fù)測(cè)核實(shí),工程部人員用環(huán)氧樹(shù)脂硅膠堵漏,或緊固螺栓,直至無(wú)泄露現(xiàn)象出現(xiàn),若經(jīng)檢查堵漏仍不能保證懸浮粒子數(shù)達(dá)標(biāo),應(yīng)對(duì)此高效過(guò)濾器進(jìn)行更換。

4.1.4.1.2更換后,經(jīng)過(guò)半小時(shí)后對(duì)更換的高效進(jìn)行檢測(cè),如若不合格還應(yīng)更換,直至檢測(cè)合格為止。

4.1.4.1.3檢漏方法:⑴檢查過(guò)濾器是否目測(cè)都能看見(jiàn)破損;⑵檢查外框安裝是否嚴(yán)密;⑶塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢測(cè):離過(guò)濾器距離2-4cm,沿著過(guò)濾器來(lái)回掃描,巡查速度約在3-5cm/s以下,無(wú)懸浮粒子超標(biāo)或急劇上升為無(wú)泄漏。

4.1.4.2更換。

4.1.4.2.1過(guò)濾器單個(gè)泄漏處的面積不能大于總面積的1%,全部泄漏處的面積不能大于總面積的5%,否則必須更換。

4.1.4.2.2若潔凈室風(fēng)量、風(fēng)壓普遍偏小,經(jīng)調(diào)節(jié)風(fēng)管閥門(mén)仍不能恢復(fù)正常使用風(fēng)量、風(fēng)壓要求,經(jīng)工程部核實(shí),應(yīng)對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行批量更換。

4.1.4.2.3高效過(guò)濾器正常使用三年,如有破損或損壞則應(yīng)提前更換。

4.1.4.3高效過(guò)濾器更換后,用塵埃粒子計(jì)數(shù)器放在過(guò)濾器的下方和安裝連接處進(jìn)行檢漏。檢漏方法同4.1.4.1.3,如有泄露現(xiàn)象,采用4.1.4.1.1方法堵漏或再次更換并再次檢漏。

4.1.4.4工程部會(huì)同質(zhì)量保證部一年一次對(duì)所有高效過(guò)濾器進(jìn)行全面檢漏,檢漏后應(yīng)及時(shí)記錄。

4.1.4.5高效過(guò)濾器更換后,進(jìn)行相應(yīng)潔凈區(qū)塵埃粒子測(cè)定,應(yīng)符合相應(yīng)潔凈度要求。

4.2空調(diào)系統(tǒng)消毒。

消毒前確認(rèn)潔凈區(qū)內(nèi)所有人員已經(jīng)撤出,生產(chǎn)處于停止?fàn)顟B(tài)。

4.2.1D級(jí)潔凈區(qū)的空氣消毒

4.2.1.1D級(jí)潔凈區(qū)首次使用前消毒一次;停產(chǎn)后再生產(chǎn),大修后再生產(chǎn)需消毒。環(huán)境監(jiān)控指標(biāo)出現(xiàn)異常時(shí)需消毒。消毒劑使用情況如下:

4.2.1.1.1消毒劑為臭氧和37%甲醛溶液,兩種消毒劑交替使用。

4.2.1.1.2將生產(chǎn)、操作區(qū)進(jìn)行全面清潔。

4.2.1.1.3甲醛消毒。

A、空調(diào)操作人員關(guān)閉排風(fēng)機(jī)、除塵機(jī)、排風(fēng)閥、除塵閥及新風(fēng)閥,并關(guān)閉空調(diào)箱風(fēng)機(jī)。

B、按表1規(guī)定的量準(zhǔn)備高錳酸鉀和甲醛。

注:計(jì)算體積并相加(包括風(fēng)管、房間、空調(diào)箱),按120g/h的比例準(zhǔn)備濃度為37%的甲醛溶液(甲醛的密度為1.1g/ml),再按2g/m3的比例準(zhǔn)備高錳酸鉀溶液。

C、放置容器并在容器中加入高錳酸鉀,用雙層紗布蓋住桶口,再按比例倒入37%的甲醛溶液。(容器放置位置見(jiàn)附件1、附件2)

D、等甲醛氣體擴(kuò)散(時(shí)間30分鐘)。

E、開(kāi)啟空調(diào)箱風(fēng)機(jī)讓甲醛氣體循環(huán)(時(shí)間120分鐘)。

F、關(guān)閉空調(diào)箱風(fēng)機(jī)讓房間開(kāi)始熏蒸消毒(時(shí)間7小時(shí))。

G、先開(kāi)除塵風(fēng)管和排風(fēng)管出口閥,再打開(kāi)空調(diào)新風(fēng)閥,開(kāi)啟排風(fēng)機(jī)電源,除塵機(jī)電源,空調(diào)風(fēng)機(jī)電源,讓空調(diào)系統(tǒng)正常通風(fēng)運(yùn)行6~12小時(shí)。

表1:

車間

車間潔凈區(qū)

總體積(包括風(fēng)管、房間、空調(diào)箱)

680m3

甲醛用量

7.5kg

高錳酸鉀

1.36kg

甲醛桶內(nèi)放置量/只

1.5kg

高錳酸鉀桶內(nèi)放置量/只

0.272kg

4.2.1.1.4臭氧消毒。

A、空調(diào)操作人員關(guān)閉排風(fēng)機(jī)、除塵機(jī)、排風(fēng)閥、除塵閥及新風(fēng)閥(但空調(diào)箱風(fēng)機(jī)應(yīng)在運(yùn)行)。

B、啟動(dòng)F120型臭氧發(fā)生器,設(shè)置消毒時(shí)間為2小時(shí)。

C、2小時(shí)后臭氧發(fā)生器自動(dòng)停機(jī),操作人員應(yīng)切斷臭氧發(fā)生器電源,開(kāi)啟新風(fēng)閥、排風(fēng)閥、除塵閥、排風(fēng)機(jī)、除塵機(jī),讓空調(diào)系統(tǒng)正常通風(fēng)運(yùn)行。

D、正常通風(fēng)1小時(shí)后,潔凈區(qū)操作人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行再次全面清潔。

4.2.2質(zhì)量管理部潔凈區(qū)的空調(diào)系統(tǒng)消毒:

4.2.2.1甲醛消毒。

A、空調(diào)操作人員關(guān)閉排風(fēng)機(jī)、新風(fēng)閥。

B、按表2規(guī)定的量準(zhǔn)備高錳酸鉀和甲醛。

注:計(jì)算體積并相加(包括風(fēng)管、房間、空調(diào)箱),按10ml/m3的比例準(zhǔn)備濃度為37%的甲醛溶液(甲醛的密度為1.1g/ml),再按2g/m3的比例準(zhǔn)備高錳酸鉀溶液。

C、放置容器并在容器中加入高錳酸鉀,用雙層紗布蓋住桶口,再按比例倒入37%的甲醛溶液。(容器放置位置見(jiàn)附件3)

D、等甲醛氣體擴(kuò)散(時(shí)間30分鐘)。

E、開(kāi)啟空調(diào)系統(tǒng)讓甲醛氣體循環(huán)(時(shí)間20分鐘)。

F、關(guān)閉空調(diào)系統(tǒng)讓房間開(kāi)始熏蒸消毒(時(shí)間7小時(shí))。

G、開(kāi)啟空調(diào)系統(tǒng)正常通風(fēng)運(yùn)行6~12小時(shí)。

表2:

車間

質(zhì)量管理部潔凈區(qū)

總體積(包括風(fēng)管、房間)

140m3

甲醛用量

1.5kg

高錳酸鉀

0.28kg

甲醛桶內(nèi)放置量/只

0.3kg

高錳酸鉀桶內(nèi)放置量/只

0.056kg

4.2.2.2消毒劑:臭氧。

4.2.2.2.1每日使用前4小時(shí),由無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室空調(diào)操作人員關(guān)閉空調(diào)新風(fēng)閥,排風(fēng)機(jī)電源,關(guān)閉潔凈區(qū)各門(mén)。

4.2.2.2.2確認(rèn)人員已退出,潔凈區(qū)層流已打開(kāi)后,開(kāi)臭氧發(fā)生器,讓空調(diào)風(fēng)機(jī)、空調(diào)機(jī)組、通風(fēng)系統(tǒng)循環(huán)2小時(shí)。

4.2.2.2.3循環(huán)2小時(shí)后,打開(kāi)空調(diào)新風(fēng)閥,開(kāi)啟排風(fēng)機(jī)電源,通風(fēng)40分鐘后方可進(jìn)入潔凈區(qū)操作。

 

4.3做好潔凈區(qū)空氣消毒記錄、臭氧發(fā)器運(yùn)行記錄。


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